A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ( Anvisa ) aprovou um novo medicamento indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia.
Trata-se do Xcopri ( cenobamato ), autorizado para pacientes que continuam apresentando crises mesmo após utilizarem pelo menos dois tratamentos diferentes.
A autorização para comercialização do medicamento, produzido pela Momenta Farmacêutica, foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira ( 09/03 ).
O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro provocada pela epilepsia, o que diminui a probabilidade de novas crises. No entanto, o remédio não deve ser utilizado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma condição genética rara associada a arritmias cardíacas.
De acordo com a Anvisa, estudos clínicos indicaram resultados positivos. Entre os pacientes que utilizaram 100 mg por dia, cerca de 40% tiveram redução de pelo menos 50% na frequência das crises.
Já entre aqueles que receberam dose de 400 mg diária, o índice chegou a 64%. No grupo que tomou placebo, a redução foi observada em 26% dos participantes.
Apesar da aprovação, o medicamento só poderá ser vendido após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos ( CMED ).
A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde ( SUS ) ainda dependerá da análise da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde ( Conitec ) e de decisão final do Ministério da Saúde.
